2025年10月的旧金山，全球介入心脏病学领域的目光都聚焦于第37届TCT大会——这个由心血管研究基金会(CRF)主办的顶级盛会，向来是全球心脏创新技术的"首发阵地"。在这场汇聚各国顶尖专家的学术盛宴上，一款来自中国的新型医疗器械悄然引爆讨论：欣吉特自主研发的ReteX左心耳闭合系统，凭借颠覆性设计让国际同行眼前一亮。

心脏"小耳朵"藏着大风险，90%血栓源于此

　　很多人不知道，我们的心脏上长着一对"小耳朵"——左心耳和右心耳。其中左心耳虽是胚胎时期的残留结构，却堪称房颤患者的"血栓工厂"：其内部沟壑纵横的结构容易形成血液漩涡，一旦发生房颤，这里产生的血栓脱落随血液流动，最易引发缺血性脑卒中。

　　更令人揪心的是数据：我国房颤患者已达1200万例，房颤可使卒中风险飙升5.6-7.1倍，而房颤患者卒中的血栓90%都来自左心耳。对于无法长期服用抗凝药的患者，左心耳闭合术成了预防卒中的关键手段，但现有技术始终存在难以突破的瓶颈。

打破30年技术惯性！ReteX的5大颠覆性优势

　　在TCT大会的主题演讲中，欣吉特欧洲地区PI、波兰雅盖隆大学医学院的KrzysztofBartus教授，揭开了ReteX系统的神秘面纱。这款被专家称为"定制心脏防护帽"的装置，一举解决了传统治疗的诸多痛点：

　　?不碰血液的"无创"操作：无需进入血液循环系统，也不用注射造影剂和肝素，从源头降低了感染和出血风险；

　　?告别穿刺的安全路径：经心外膜入路，不用穿刺房间隔，彻底规避了心内膜治疗常见的心脏压塞、心房破裂等并发症；

　　?零移位的稳定设计：闭合元件像定制"帽子"紧贴左心耳，不会发生器械移位，从根本上杜绝血栓形成和栓塞风险；

　　?摆脱药物的长期困扰：患者术后无需长期服用抗凝药，避免了出血风险和药物副作用；

　　?节省成本的高效方案：简化的操作流程大幅缩短手术时间，同时降低了设备使用成本。

　　Bartus教授在演讲中特别展示了ReteX的结构创新：输送装置采用先进柔性材料，能精准送达目标位置；闭合元件的仿生设计确保贴合不同形态的心耳，这正是它超越传统内科封堵术的关键——无论左心耳是"鸡翅型""菜花型"还是其他罕见形态，都能实现有效闭合。

内外科优势"二合一"，动物试验交出满分答卷

　　如果说传统外科手术创伤大、恢复慢，内科封堵术对心耳形态要求高，那么ReteX则实现了"鱼与熊掌兼得"：

　　·比外科更微创无需开胸，仅通过微小切口即可完成操作，避免了传统手术可能导致的心耳撕裂、残余分流等问题；

　　·比内科更适配突破了对左心耳形态的限制，让更多房颤患者能享受到介入治疗的益处；

　　·动物试验显奇效在系列试验中，ReteX不仅实现了完美闭合，还未对试验动物的心脏功能、红细胞生成等产生任何负面影响，术后无感染等安全事件发生。

　　这些结果让在场专家尤为振奋。要知道，就在TCT大会同期公布的ANDES试验还显示，即便是最新的抗凝方案，仍有1.5%的装置相关血栓风险，而ReteX从设计上就彻底解决了这一难题。

千亿市场迎来新主角！中国创新领跑全球

　　Bartus教授的演讲之所以引发轰动，更因为它踩准了全球心血管市场的发展脉搏。数据显示，未来十年全球左心耳闭合市场年增速将达17%-24%，中国市场更是高达24%-43%，远超TAVI等热门领域的增长速度。

　　但长期以来，全球市场被传统器械垄断，这些产品要么存在安全隐患，要么适用范围有限。正如Bartus教授在演讲中强调的："ReteX的出现，打破了近30年的技术惯性，为房颤患者提供了更安全、更普适的治疗选择。"

从旧金山到中国病房，这款"心脏防护帽"离我们有多远？

　　目前，ReteX的动物试验已圆满收官，其良好的可行性、安全性和有效性，为后续临床试验奠定了坚实基础。对于我国1200万房颤患者而言，这款来自中国的创新装置，未来不仅能降低卒中风险，更能让那些因心耳形态特殊、出血风险高而无法治疗的患者，重新获得健康希望。

　　从TCT大会的全球亮相，到未来走进临床病房，ReteX的每一步都在改写左心耳闭合治疗的历史。正如Bartus教授在演讲结尾所说："这不是对现有技术的改进，而是一次彻底的范式革新。"我们有理由期待，这款"中国智造"的心脏防护帽，将很快为全球房颤患者带来新的生机。

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